Spécialiste, Système qualité Corporative - Ententes qualité / Specialist(21 month contract)

McKesson, l’une des 10 premières entreprises du classement Fortune Global 500, touche à pratiquement tous les aspects des soins de santé et s’emploie à faire une réelle différence. Nous sommes reconnus pour notre capacité à offrir un savoir, des produits et des services qui rendent les soins de qualité plus accessibles et plus abordables. Chez nous, la santé, le bonheur et le bien-être de nos gens et des personnes que nous desservons sont prioritaires—et nous tiennent à cœur.

Ce que tu fais chez McKesson a de l’importance. Nous favorisons une culture où tu peux t’épanouir et avoir un impact, et où tu es encouragé à proposer de nouvelles idées. Ensemble, nous façonnons l’avenir de la santé pour nos patients, nos communautés et nos équipes. Si tu souhaites dès aujourd’hui contribuer à la santé de demain, nous aimerions avoir de tes nouvelles.

McKesson is an impact-driven, Fortune 10 company that touches virtually every aspect of healthcare. We are known for delivering insights, products, and services that make quality care more accessible and affordable. Here, we focus on the health, happiness, and well-being of you and those we serve – we care.

What you do at McKesson matters. We foster a culture where you can grow, make an impact, and are empowered to bring new ideas. Together, we thrive as we shape the future of health for patients, our communities, and our people. If you want to be part of tomorrow’s health today, we want to hear from you.

Résumé du Poste
Relevant du Responsable des Systèmes de Qualité d'Entreprise, le Spécialiste des Systèmes de Qualité d'Entreprise - Ententes de Qualité, jouera un rôle crucial dans le maintien et l'amélioration du processus des ententes qualité . Le titulaire du poste sera chargé de soutenir la création de contrôles de changement, de déviations, de CAPA, etc. lorsque cela est applicable.

Le Spécialiste des Systèmes de Qualité d'Entreprise sera responsable de garantir l'adéquation des opérations aux BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et de veiller à ce que les activités d'amélioration continue soient établies, surveillées et maintenues pour assurer la conformité à toutes les réglementations applicables, aux SOPs (Procédures Opérationnelles Standard) et à la politique de l'entreprise pour les unités commerciales de marque propre et de gros de Mckesson.

Responsabilités Spécifiques

Propriétaire du processus des ententes qualité .

Développer et réviser les ententes qualité : Collaborer avec les parties prenantes internes et les partenaires externes pour élaborer et réviser les ententes de qualité qui définissent les exigences, responsabilités et attentes en matière de qualité pour les deux parties.

Évaluer les processus et systèmes actuels des ententes qualité : Évaluer les processus et systèmes existants des ententes qualité pour identifier les domaines à moderniser et à améliorer. Déterminer comment les solutions technologiques peuvent être utilisées pour rationaliser les processus, accroître l'efficacité et améliorer le processus de livraison des ententes qualité

Collaborer avec des équipes interfonctionnelles pour élaborer des stratégies de modernisation du système et des processus ententes qualité . Identifier et prioriser les domaines à améliorer, développer des plans de mise en œuvre et superviser l'exécution des initiatives de modernisation spécifiquement ciblées pour les ententes qualité

Assurer la conformité : Veiller à ce que les ententes qualité soient conformes aux exigences réglementaires, aux normes de l'industrie et aux politiques de l'entreprise. Surveiller et évaluer en continu l'adhérence aux normes de qualité convenues.

Évaluer la conformité des fournisseurs : Évaluer la performance qualité des fournisseurs via le processus d'évaluation de gestion des fournisseurs pour les fournisseurs identifiés.

Soutenir les négociations de contrats : Collaborer avec les équipes juridiques et commerciales pour fournir une expertise en assurance qualité lors des négociations de contrats, en veillant à ce que les exigences de qualité soient adéquatement abordées dans les ententes.

Agir en tant que point de contact principal pour la création/modification des ententes qualité

Fournir des conseils en matière de qualité : Agir en tant qu'expert en matière d'assurance qualité concernant les ententes qualité. Fournir des conseils et un soutien aux parties prenantes internes et aux partenaires externes pour garantir la conformité aux exigences de qualité et aux demandes d'audit requises.

Organiser et coordonner des réunions avec les fournisseurs. Communiquer avec les parties prenantes internes/externes pour résoudre les problèmes liés aux ententes qualité

Effectuer des revues trimestrielles des accords de qualité pour évaluer l'état du processus des ententes qualité

Créer et maintenir un tableau de bord complet, compiler les données des KPI, effectuer des analyses de tendances et créer des rapports applicables liés aux ententes qualité

Fournir des données aux managers et directeurs pour la préparation des rapports mensuels/trimestriels des systèmes de qualité, y compris les problèmes de qualité, les métriques et le résumé de tout problème de qualité.

Initier le contrôle des changements, les déviations, et les actions correctives et préventives (CAPA), lorsque cela est applicable.

Assister au processus d'évaluation des risques.

Participer à la formation annuelle sur les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).

Responsabilités Générales

Participer à la création et à la révision des Procédures Opérationnelles Standard (SOP) et des Instructions de Travail (IT).

Participer à la préparation des inspections de Santé Canada et des inspections corporatives, ainsi qu'à la création de plans d'actions correctives et préventives.

Assurer la conformité de la formation BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).

Soutenir ou diriger des projets et des missions spéciales selon les besoins.

Rester à jour sur les changements réglementaires et techniques au sein de l'industrie.

Exigences Clés du Poste

Baccalauréat en Sciences en Chimie, Biologie ou dans un domaine connexe

5 ans d'expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique en Assurance Qualité

Connaissance approfondie des règlements BPF de Santé Canada, y compris ceux appliqués aux médicaments, dispositifs médicaux, produits alimentaires ainsi qu'aux grossistes et distributeurs/importateurs.

Gestion de la documentation, système de qualité, gestion des accords de qualité (QAA).

Expérience avec un système de gestion de la qualité électronique dans une fonction d'assurance qualité établie au sein des industries pharmaceutiques/soins de santé.

Connaissance de la Suite Microsoft : Outlook, Word, Excel et PowerPoint, ERP

Bilingue (anglais et français, parlé et écrit).

Excellentes compétences en organisation et en gestion du temps avec la capacité de gérer plusieurs projets à la fois.

Minutieux et orienté vers les détails.

Solides compétences analytiques, excellentes compétences interpersonnelles et en communication écrite et orale.

Proactif et excellent joueur d'équipe.

Capacité à travailler de manière autonome et à prendre des décisions basées sur le jugement et l'intégrité.

Travaille bien sous pression.

Familiarité avec les systèmes et outils de gestion de la qualité

Une certification en assurance qualité ou dans un domaine connexe (par exemple, Auditeur Qualité Certifié) peut être bénéfique.

Le.la titulaire de ce poste aura à soutenir de façon quotidienne des clients internes et/ou externes à l’extérieur du Québec et/ou aux États-Unis. Par conséquent, ce poste requiert une maîtrise de l’anglais à l’écrit et à l’oral. Veuillez noter que le nombre de postes dont les tâches requièrent une connaissance de la langue anglaise a été restreint dans la mesure du possible. Read more